4月30日,百时美施贵宝宣布,全球首创的心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰胶囊(商品名:迈凡妥)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评批准,用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,旨在改善运动能力和症状。
玛伐凯泰胶囊是全球首个也是目前唯一获批的心肌肌球蛋白抑制剂,此前已在中国澳门和中国香港获批,今年年初在海南博鳌“医疗特区”正式启动。此次获批是基于全球EXPLORER-HCM和中国EXPLORER-CN三期临床研究,百时美施贵宝表示,该药物的问世打破了肥厚型心肌病长达几十年的治疗困境。
梗阻性肥厚型心肌病是一种遗传性心脏病,主要特征是心肌肥厚和左心室流出道狭窄,导致血液难以从心脏流出,进而影响心脏的正常功能。此病常导致患者运动能力下降、呼吸困难、心律失常等症状,严重影响生活质量。而玛伐凯泰胶囊的问世,为这些患者带来了新的希望和治疗选择。
百时美施贵宝表示,玛伐凯泰胶囊的研发是基于深入的科学研究和临床试验,旨在满足患者的治疗需求,提高生活质量。该药物的获批对于中国乃至全球的患者来说都是一个重大的里程碑,标志着肥厚型心肌病治疗领域迈出了重要的一步。
玛伐凯泰胶囊的上市将为患者提供更多的治疗选择,有望改善患者的生活质量,减轻症状,延缓病情进展。百时美施贵宝表示,他们将继续致力于创新药物的研发和推广,为患者提供更好的医疗服务和治疗方案,助力人们重拾健康、活力和幸福。